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美国抗埃博拉新药生产商:生产技术复杂 量产需要数月

2014-8-8 13:51| 发布者: old_acnw | 评论: 0

【导读】6日宣布,该国首例疑似埃博拉病毒感染者当天死亡。此外,美国卫生当局把响应级别提升至最高级,批准在海外采用由军方研发的埃博拉病毒检测措施。世界卫生组织6日召开紧急会议,商讨西非地区埃博拉疫情,以决定是否将此宣布为一场有关公共卫生的国际危机。

        沙特疑似患者去过疫区

        沙特阿拉伯卫生部声明说,尽管医疗小组竭力抢救,这名40岁沙特男性还是死于心脏骤停。

        本月4日,这名男子从塞拉利昂出差回国后,出现病毒性出血热及发热症状,病情危急。他被隔离入住吉达市的一家医院接受检查,其血液标本被送往与世界卫生组织合作的国际实验室,以待检测确认。

        沙特卫生部说,为防止扩散,已对与该患者有过直接接触的人员进行隔离检查,包括同航班乘客和回国后曾接触的亲人等。

        早在今年4月,沙特就暂停了向塞拉利昂、利比里亚和几内亚的穆斯林朝觐者发放签证,以防埃博拉病毒扩散。

        西班牙将接回确诊患者

        西班牙政府6日宣布,空军一架空中客车A310型飞机在紧急配备相关医疗设施后于当天启程前往利比里亚,准备将一名确诊感染埃博拉病毒的西班牙公民接回国。他将是第一名在西非感染埃博拉病毒并返回欧洲治疗的确诊患者。

        这名患者现年75岁,是一名天主教神父,几天前在利比里亚首都蒙罗维亚的圣约瑟夫医院确诊感染埃博拉病毒并接受隔离治疗。这家医院的院长2日死于埃博拉出血热。

        应对
        利比里亚进入紧急状态

        西非国家利比里亚总统埃伦?约翰逊-瑟利夫6日宣布,因埃博拉病毒疫情暴发,国家当天开始进入紧急状态。

        约翰逊-瑟利夫6日说,埃博拉疫情蔓延已经威胁到“国家存亡”,因而有必要采取特别措施。紧急状态当天即时生效,为期90天。

        由于多名医护人员遭感染,首都蒙罗维亚一家主要医院被迫关闭。政府劝告民众待在家中。
塞拉利昂还在机场采取进一步管控措施,要求乘客接受体温检测。在东部,军队设置检查站,限制疫区人员流动。

        这个国家6日要求在索马里参加维持和平行动的士兵任务期满后留在当地,以免回国后可能遭感染。

        美将响应级别提至最高

        同一天,美国卫生当局把响应级别提升至最高级,批准在海外采用由军方研发的埃博拉病毒检测措施。

        在大西洋另一端,美国疾病控制和预防中心6日宣布,把响应级别提升至最高级1级,意味着这一机构全体动员以应对疫情。

        疾控中心发言人汤姆?斯金纳说,这是2009年H1N1流感疫情暴发后响应级别首次提升至1级。

        同一天,美国食品和药物管理局授权在海外采用由美国军方研发的埃博拉病毒检测措施,对象为在五角大楼所指定实验室工作的军人、援助人员和急救人员。

        释疑?埃博拉试验性新药

        对于埃博拉试验性新药,用或不用成了一个问题。处于舆论漩涡中心的这种药名叫ZMapp,由美国一家公司生产。两名在利比里亚感染埃博拉病毒的美国医疗援助人员,原本家人都开始考虑他们的葬礼,但在使用这种药物治疗后病情开始好转,重燃活下去的希望。现阶段,至少尼日利亚政府向美国政府打听过这一药物的情况。围绕ZMapp,人们主要提出两大疑问。

        1.是否能给更多患者使用
        奥巴马称向西非提供新药时机不成熟

        这也是在6日的美非领导人峰会闭幕记者会上,美国总统奥巴马被问的第一个问题。他的回答是,对于试验性新药是否会起作用,“我认为我们还没有掌握所有信息”,“应该让科学指导我们”。总之,给西非国家提供这种试验性药物的时机仍“不成熟”。

        此前,美国疾病控制和预防中心也认为,ZMapp尚处于试验阶段,没有进行过人体安全或有效性测试,现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。

        哈佛大学病毒学家马丁?赫希教授在接受新华社记者采访时说:“报道所说的健康状况好转是否与用了ZMapp有关,我们现在无法判断。对于ZMapp疗法的利与弊,唯有严格控制的临床试验才能评估。”

        现阶段看,谨慎使用的意见似乎占了上风。毕竟,在此次疫情中,虽然已有近千人死亡,但总体上仍有约40%的患者幸存。而ZMapp未进行临床试验,是否安全、可能的副作用、是否会带来更大伤害,均不得而知。

        2.是否能马上大量生产
        生产技术比较复杂,可能需要数月

        从目前获得的信息看,答案是否定的。生产ZMapp的美国肯塔基生物处理公司发言人戴维?霍华德6日说,他们和政府机构以及相关方面“正紧密合作以提高ZMapp的产量,但这个过程可能需要几个月”。而研制ZMapp的美国马普生物制药公司也表示,此药尚未进行人体安全试验,因此目前这种药的储备“极少”。

        美国国家过敏症和传

        染病研究所所长安东尼?福奇则指出,生产ZMapp的技术比较复杂,需要利用烟草生产相关抗体,然后进行纯化,整个过程极为缓慢。据他所知,即使少量生产也需要2到3个月时间。

        新药在美国被食品和药物管理局监管,该机构确实有相关规则,允许在别无选择的情况下,在非临床试验中使用试验性药物,上述两名美国人就是在签署知情同意书后获得ZMapp进行治疗。

        世卫组织紧急会商疫情

        世界卫生组织6日召开紧急会议,商讨西非地区埃博拉疫情,以决定是否将此宣布为一场有关公共卫生的国际危机。

        这次会议为期两天,以闭门形式举行,通过电视电话会议实现世卫组织官员、疫情影响国家代表和全球卫生专家的多方磋商。

        迄今,世卫组织尚未发布有关埃博拉疫情的全球范围指引,比如旅行和贸易警示等。不过,世卫组织召开紧急会议,已经反映出埃博拉疫情在国际社会引发的关注程度。法新社报道,世卫组织召开紧急会议的情况相对罕见。

        根据世卫组织6日公布的最新数字,西非地区累计出现埃博拉出血热确诊和疑似病例1711例,其中932人死亡。

来源:京华时报


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