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美药监局批准快速检测试剂,45分钟出结果

2020-3-22 12:38| 发布者: yan | 评论: 0 |来自: 观察者网

导读: 进展迟缓的检测工作,跟不上迅速蔓延的疫情。迄今为止,美国新冠肺炎检测数仅有19.5万,但累计确诊数已超2.4万人。


为了有效解决这一问题,当地时间20日晚,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的新冠病毒快速检测试剂,其可在45分钟内得出结果。

该试剂是由总部位于加利福尼亚州的Cepheid公司研制的,已获得FDA的紧急授权,将于下周投入使用,主要运用于医院、急诊室等地。

按照美国当前的检测制度,采样必须送往集中的实验室进行检验,等待结果还会耗费几天。而新的试剂将大大缩短检测时间。

“新的试剂不是为那些担忧患病的人准备的”,Cepheid公司的首席医疗和技术官大卫·珀鑫(David Persing)表示,而是帮助医生快速评估疑似病例的工具,并选择适当的疗法,从而“帮助缓解”卫生保健设施的压力。

Cepheid公司表示,这项针对新冠病毒的诊断试剂,将在自动化基因艾斯柏特分析仪(GeneXpert Systems)上运用,这一系统已被用于检测艾滋病、结核病等疾病。且该系统无需执行检验的使用者接受任何专业培训,能够全天候运行。

美国急诊医师学会主席威廉·贾奎斯(William Jaquis)表示,新的试剂可能会“非常有用”,因其可缩短出结果的时间。但他也直言,像这样的实际能带来多大好处,主要取决于它“对阳性、阴性结果的准确性”。

上周,由51家医院和约1000家诊所组成的普罗维登斯圣约瑟夫健康中心(Providence St. Joseph Health)CEO罗德·霍奇曼(Rod Hochman)批评说,美国的病毒检测能力非常弱。检测结果等待时间从24小时到4天不等,这是“不可接受的”。

美国贝勒医学院国家热带医学院院长彼得·霍特兹博士表示,新冠肺炎若不能迅速确诊,且持续不受控制地扩散,很快就会使美国全国的医疗系统崩溃。

21日,彭斯在新闻发布会上宣布,迄今美国有19.5万人接受病毒检测。根据美国约翰·霍普金斯大学发布的新冠肺炎数据实时统计系统,截至美国东部时间21日晚6点,确诊病例超2.4万,其中有近一半在纽约州。

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